Opens in a new tab

米国市場への参入を支援する信頼できるパートナー

Rev.1 Engineeringは、米国に本社を置くISO 13485:2016認証取得済みの医療機器設計・開発および初期製造の受託企業であり、2007年より医療技術イノベーターの支援を行ってきました。当社は、統合されたエンジニアリングチーム、社内でのプロトタイピング、初期製造能力を通じて、開発の加速と規制対応のリスク低減をお客様と共に実現しています。

また、朝日インテック株式会社のグループ企業として、日本のお客様にとっても信頼性の高い米国開発パートナーとして、円滑なコミュニケーションと現地でのサポートをご提供します。

米国市場への医療機器進出をサポートいたします。

米国の医療機器市場への参入には多くの課題がありますが、Rev.1 Engineeringがいれば、その道のりを単独で進める必要はありません。私たちはカリフォルニア州南部に拠点を置く医療機器開発のフルサービスパートナーであり、FDAのデザインコントロールに関する深い知識と実績を持っています。親会社である朝日インテックの一員として、日本の技術と米国での事業展開を橋渡し役となることを目指しています。

私たちは、製品コンセプトの構築、設計、プロトタイピング、試験、初期製造支援までを一貫して提供しています。新しい医療機器の開発でも、既存製品の米国展開でも、確かな技術力と柔軟な対応力で、お客様の成功を全力でサポートします。

企業ごとに異なる承認プロセスや社内フローに合わせ、開発目標やスケジュールに最適化したコラボレーションモデルをご提案します。お客様のチームの一員として、開発上の課題をともに乗り越え、重要なマイルストーンの達成を支援します。

Rev.1 Engineeringは、医療機器開発の現場における「厳しい納期」「技術要件の変化」「早期の機能実証」の重要性を理解し、それに応える体制を整えています。社内での迅速なプロトタイプ作成、豊富なエンジニアリング経験、製造との密接な連携により、開発リスクを軽減し、アイデアをクリニックや商用化のステージへと着実に進めます。

200社以上の医療機器スタートアップおよびOEM企業に選ばれています。

お客様の声をご覧ください。

私たちは、画期的な医療技術の実現に向けて、数百のスタートアップ企業および大手OEM企業と協力してきました。深い技術的専門知識、透明性の高いコミュニケーション、そして計画的かつ前向きなアプローチにより、多くのお客様から信頼をいただいています。

初期段階のフィージビリティから小規模量産まで、業界のイノベーターにとって、信頼できる開発・製造パートナーであることを誇りに思っています。
導入事例を見る

コンセプトから製造までを支える高度なエンジニアリングサポート

Rev.1との協業について

Rev.1 Engineeringの強みは、経験豊富で多様なスキルを持つエンジニアチームにあります。私たちのエンジニアは、開発および製造における複雑な課題に対して、実践的な知識と柔軟な発想力で対応します。お客様のニーズや目標を丁寧に理解し、それぞれのプロジェクトに最適なソリューションを提供することを心がけています。
導入事例を見る

ともに、医療の未来を創りましょう。

まずはお気軽にご相談ください。Rev.1 Engineeringのエキスパートが、御社のプロジェクトの立ち上げをサポートします。低侵襲で高度な医療機器から幅広い分野の医療機器開発に対応いたします。
プロジェクトに関するご相談はこちらから

Rev.1 Engineeringについて — 信頼できる米国開発パートナー

Rev.1 Engineeringは、ISO 13485:2016認証を取得した医療機器の設計・開発会社として、2007年より多くの医療機器関連企業を支援してきました。統合型のエンジニアリングチーム、社内での迅速なプロトタイピング、初期製造対応など、革新的な医療機器の開発を一貫してサポートしています。

私たちについて

私たちは「高度な医療技術で人々の生活を向上させる」という情熱を原動力としています。医療機器企業との密接な協業により、患者のQOL（生活の質）を向上させ、医療の効率化を促進し、最先端医療の可能性を広げる革新的な製品づくりに貢献しています。


また、Rev.1 Engineeringは朝日インテックのグループ企業として、日本のお客様にとって信頼性の高い米国開発パートナーです。親会社との連携により、日本企業のニーズや文化を深く理解し、よりスムーズで効果的な米国市場への製品展開を実現します。

製品ライフサイクル全体を見据えた包括的な開発支援

Rev.1 Engineeringは、設計開発、品質管理、製造における専門知識を融合した統合型のアプローチにより、製品アイデアから市場投入までのプロセスを円滑かつ確実にサポートします。初めてのイノベーションであっても、既存プラットフォームの改良であっても、私たちはお客様の開発チームの一員として、長期的な視点で信頼性の高い支援を提供します。

イノベーションを実現するための最先端施設

初期製造拠点
41693 Date St, Murrieta, CA 92562, U.S.A.

+1-951-696-3933
カリフォルニア州ムリエタにある当社の製造拠点は、本社から車でわずか5分の場所に位置し、約2,000平方フィートのクリーンルームおよび戦略的製造施設を備えています。このクリーンルームは、クラス7およびクラス8の環境基準の両方に対応可能です。

本施設では、組立担当者、品質管理スペシャリスト、製造および品質エンジニア、テクニシャンが常駐し、医療機器の安定した製造体制を支えています。
本社・開発センター
41823 Enterprise Cir N, Suite 200, Temecula, CA 92590, U.S.A.

+1-951-696-3933
カリフォルニア州テメキュラにある本社は、当社の革新と事業運営の中心拠点です。ここでは、プログラムマネージャー、エンジニア、テクニシャン、事務スタッフが連携し、お客様に対して医療機器の設計および開発サービスを提供しています。

本社に常駐するプログラムマネージャーは、週次ミーティングを通じてお客様と密接に連携し、設計・開発（D&I）チームおよび製造拠点への迅速なアクセスを活用して、円滑かつ効率的なプロジェクト推進を実現しています。
品川オフィス
〒108-0075 東京都港区港南2-3-13 品川フロントビル6階

+81-3-5909-4801

FAX: +81-3-5909-4806
※本オフィスは朝日インテックの施設をお借りしたバーチャル拠点です。
Rev.1 Engineeringは、親会社である朝日インテック株式会社との連携を通じて、日本国内でもお客様との円滑なコミュニケーションとサポート体制を整えています。朝日インテックとの協力により、日本企業のお客様にとって、より身近で信頼性の高い窓口として機能しています。 この拠点では、日米間の技術的な調整やプロジェクト進行を円滑に行えるよう体制を整えており、日本のお客様が米国市場へ製品を展開する際の時間的・文化的ギャップを最小限に抑える支援を行っています。

私たちのチーム

Rev.1 Engineeringのリーダーシップチームは、医療機器の開発、製造、マネジメントにおいて数十年にわたる経験を有しています。エンジニアリング、オペレーション、プログラムマネジメントなど多様な分野の専門知識を活かし、戦略的な視点と実践的な知見でクロスファンクショナルなチームをリードしています。協働・透明性・技術的卓越性へのこだわりは、当社の企業文化の基盤であり、お客様との信頼関係を築く原動力となっています。

品質の高い成果とスピーディなイノベーションを実現するため、当社のリーダーシップチームは、スタートアップ企業やOEM企業がMedTech業界の複雑な課題に自信と明確なビジョンを持って取り組めるよう、全力で支援しています。

Scott
Huter

CEO

Kevin
Magrini

COO

Andy
Denison

CTO

Hitoshi TJ Yoshida

CFO

Laura Herrera

VP of Quality

Bob McKinnon

Director of Operations

Dan Velasco

Director of Engineering

Michael Groosman

Director of Sales

高精度な開発を支える最先端設備

Rev.1 Engineeringでは、社内に完備された開発設備により、設計・試作・製造をすべて一つの拠点で迅速かつ精度高く対応可能です。レーザー溶接、CNC加工、カテーテル編組など、多様な機器を活用し、医療機器開発のあらゆるフェーズをサポートします。この実践的な設備体制により、開発スピードの向上、品質の一貫性、そして製品ごとのニーズに合わせた柔軟な対応が実現します。

3Dプリンター

社内の3Dプリンターにより、開発段階でのカスタム部品や治具の迅速な試作が可能です。

旋盤

金属や樹脂部品の高精度な切消加工が可能です。

編組機

柔軟性と耐キンク性を兼ね備えた強化シャフト構造の製造を支援します。

ラミネーター

多層構造のカテーテルシャフトや複雑なチューブアセンブリの精密ラミネーション加工を行います。

レーザー溶接機

金属部品や繊細なコンポーネントの微細かつ高い再現性の溶接が可能です。

CNCフライス盤

試作品、治具、少量生産パーツの高精度機械加工に対応しています。

Rev.1 Engineeringの

品質への誓い

Rev.1 Engineeringは、パートナーシップ、堅牢なエンジニアリング原則、そして最先端技術を通じて、お客様の真のニーズと要件を具現化します。


当社の製品品質は、お客様の期待を上回るものとなります。
継続的な改善と規制遵守への揺るぎない取り組みにより、私たちもお客様も、大切な人に安心して使ってもらえる製品だと確信しています。
ISO 13485:2016認証を確認する